南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特斯无限期日本监管机构同意Cosentyx(secukinumab)常用病人除生物制剂都是对有系统病人口服没有充分响应刚出生病症的两种寻常型银屑病及银屑病性高血压(PsA)。该新公司透露，此次是Cosentyx在全球的首次同意，这也使其被选为日本获批该两种预防性的GS白介素-17A抑制剂。

特斯制药部门经理Epstein宣称，“几乎有一半的银屑病及PsA病症对于现阶段的病人口服不满意，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病日本病症及PsA病症提供一种替代病人选择。”

据特斯称，此次决定基于大约4000名中重度黄褐色状银屑病病症参予的10项中期及后期试验数据。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx病人的牛16周内获或几乎获毛发清除，在病人到52周时这种毛发清除效果仍在保持。

该新公司还透露，其申报资讯基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病症参予，结果证明与低剂量病人相比之下，50%至54%的Cosentyx病人受试者获美国风湿病学会至少增高20%(ACR 20)的响应常规。

11月份，国家处方药管理局人用医药产品小组发布一项积极意见，大力支持同意Cosentyx作为一种一线系统病人口服常用准备有系统病人的中重度黄褐色状银屑病病症。在此之后，一个FDA小组小组投票大力支持同意这款口服常用不尽相同预防性，该新公司预期这款口服于2015年初在美国获同意。分析师预测，Cosentyx可能会导致每年多达10亿美元的销售收入。

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编辑： fuchengyi