同一天,博拉月欧盟评议会准许Cosentyx (secukinumab)作为一款一线细菌性用药类固醇用做细菌性用药候选病症之中重度黑斑柱状银屑病用药。该Corporation声称,这款类固醇“是在拉丁美洲获得准许的新一代也是唯一一款白介素-17A衍生物,”并缺少称Cosentyx提供了一种“重要的一线生物体用药考虑。”
博拉酒类主管Epstein表示,“大部分有一半的银屑病病症对目前都有生物体类固醇在内的用药类固醇不满意,这些类固醇对病症推断有轻微未满足的需求。”该Corporation声称,目前的银屑病生物体用药类固醇,都有促坏死表征用药类固醇及强生的优特克单促,在拉丁美洲被引荐用做二线细菌性用药。
在此之前,拉丁美洲酒类该机构人用药学的产品评议会给了Cosentyx一个积极引荐,这款类固醇的获批基于其临床实验,分析推断以该类固醇300mg剂量用药的病症之中有70%或更多的人在用药的第一个16周超出脸部清洗或大部分清洗,在用药到53周时这种在大多数人之中仍有保持。博拉声称,结果还证明从清洗到大部分清洗与银屑病病症社会生活品质相关社会生活总质量二者之间有“轻微的积极关系”。
该制药商缺少称,最近3b CLEAR分析的统计数据推断,在之中重度黑斑柱状银屑病病症脸部清洗方面,Cosentyx很低优特克单促。此外,在FIXTURE分析之中Cosentyx还推断很低安进的依那西普。
Cosentyx在此之后也被被称作AIN457,这款类固醇今年12同年获得其全球第一次准许,日本酒类监管机构准许这款类固醇用药除生物体治剂外对细菌性用药类固醇没有充分自发的病症的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款类固醇在澳大利亚还被授权用做之中重度黑斑柱状银屑病用药,而FDA对该类固醇用做这一哮喘的决定有望于2015同年做出,今年一顾问评议会已保持一致引荐准许这款类固醇。
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