LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲共同体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，东欧管理行政部门已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准后可用放射治疗适合浑身放射治疗的病患的中度至重度黑褐色特质银屑病。

这项批准后消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 介导的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金高级顾问，指甲科精神科 Warren 大学教授暗示：「欧盟委员会如今的决定是一个重要的历史性，尽管这类疾病医学上拿到了最新进展，仍有一些病患不能达到所需的实际上持续的指甲清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疾病。黑褐色特质银屑病是最少用的银屑病类型，影响高达 97% 的病患，这些病患发展其他病症如心脏病和代谢syndrome的风险在增加。

伦敦大学学院指甲科基金会执行主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患人群的日常与世隔绝会造成了实质性的肌肉和感性影响，也可能与其他几种病症比如说。新的生物医学上如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病病患也可能实现完浑身体健康的指甲。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 检验，其中 37-44% 的黑褐色特质银屑病病患在第 12 周达到实际上的指甲清除率，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项检验性，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病患报告指甲状况不再损害他们的身体健康以及与世隔绝能量密度。

LEO 制药子公司中医主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在指甲病学应用拥有较广的现代，我们很荣幸能在显着未满足需求的应用为该海地区的医生和病患带来新的选择。」

在 Kyntheum 给予批准后不久前，Valeant 子公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国给予批准后可用相同的适应证，零售商名为 Siliq，但该抗生素标签上已经有一个强制执行，用作该抗生素放射治疗与造成了自杀想法相关。

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编辑： 冯志华