FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)应用于放射治疗活跃改进型银屑病连续性类风湿性(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患上PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和病症。以外被批准后应用于PsA的类固醇有利尿剂、坏死遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓和疼痛和上皮细胞，有所改善全身功用是活跃改进型银屑病连续性类风湿性病人重要的放射治疗目标，”FDA类固醇赞赏与研究中心类固醇赞赏II办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的病人缺少了一种更进一步放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名活跃改进型银屑病连续性类风湿性病人参与的3期临床试验。Otezla放射治疗病人与安慰剂病人相比，其PsA征象及病症结果显示有有所改善。

Otezla放射治疗病人应定期让卫生保健专业人员出现异常其体重。如果出现无法解释或临床上明显的眼部，应对眼部进行赞赏，并应慎重考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病人与安慰剂病人相比，抑郁症可能会有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病人最常见的病症有头痛、恶心和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的拉尼基因公司制造。

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编辑： fuchengyi