3同月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于疗程广为人知M-银屑病病态病态疾病(PsA)病变。大多数人先出现银屑病,而后被诊断中风PsA。关节疼痛、僵硬和水肿是PsA的主要先兆和症状。目前被批准用于PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23类固醇。
“缓解疼痛和炎症,有所改善胸部机能是广为人知M-银屑病病态病态疾病病变重要的疗程目标,”FDA抗生素评分与研究里面心抗生素评分II会议室副校长、医学博士、公共药学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病变提供了一种最初疗程选择。”
Otezla是一种酚类核糖体-4(PDE-4)类固醇,其安全病态及有效病态基于三项由1493名广为人知M-银屑病病态病态疾病病变参与的3期临床试验。Otezla疗程病变与安慰剂病变相比,其PsA先兆及症状推测有有所改善。
Otezla疗程病变应定期让卫生保健专业技术人员监控其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重增加,应付体重增加进行评分,并应考虑里面止疗程。Otezla疗程病变与安慰剂病变相比,抑郁症可能性有所增加。
在临床试验里面,Otezla用药病变最少见的副作用有腹泻、焦虑和头痛。Otezla由位于宾州班州Summit的塞尔基因公司产出。
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