【FDA同意ilumya用于化疗中都度至重度黑褐色型式银屑病】2018年3月21日华联美通太阳制药公司现今月底,美国食品和本品管理局(FDA)同意了Ilumya为中都度至重度病征全身化疗或光疗化疗的候选本品。ilumya游离建构到IL-23 p19的氨基酸,抑制其与IL-23受体,导致促炎细胞因子和趋化因子的无罪释放的抑制起着。Ilumya采用100 mg皮射,每12周给药一次,40再一完成初始剂量。北美洲太阳制药法律顾问表示:“在诊疗试验中都,我们专注于ilumya对于不同程度病征的起着,以人为本,测试本品的安全性和有效性,己任为病征提供最佳的化疗选择。”对于ilumya针对中都度至重度黑褐色型式银屑病的化疗, FDA的同意是以关键的第三阶段诊疗开发计划的数据为基础的。在两个多中都心,随机,双盲,安慰剂对照的诊疗试验中都,926唯病征被分为三组,其中都616名病征采用ilumya化疗,其余的310名采用安慰剂化疗。刚开始研究成果结果发表文章在2017年7月的《柳叶刀》杂志中都,以及皮肤性病学第二十五欧洲学会(EADV)大会上。在III期试验中都,与安慰剂相比,100毫克ilumya大概使75%的皮肤隙测量有显着的诊疗改善。在Ilumya化疗的受试者在诊疗试验中都愈演愈烈胃炎水肿和荨麻疹病唯。如果愈演愈烈比较严重的细菌感染,停止ilumya尽快采取适当的化疗。除此之外,ilumya可能缩减受到感染风险。
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