据新浪制药消息,制药均媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的亚洲地区卖出得出,对2021年最受期许的新药该美国公司进行时了位列。具体位列可能如下:
一、aducanumab
美国公司:渤健/卫材止痛:老年痴呆关节炎预估2026产值:48亿美元
aducanumab是一种病患阿尔茨海默氏关节炎(AD)的学术研究物,最近的《处方使用者收费法》(PDUFA)能够日期为2021年6同年7日。
当年1同年30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日倡议年初,宾夕法尼亚州食品和口服管理局(FDA)已将单抗口服aducanumab生物制品使用权提出申请(BLA)的审查期延长了3个同年。
但如果获批准,aducanumab将成为第一个有潜能有意义地偏离AD进程、抑制AD临床病情急剧下降的病患分析方法,同时也将是第一个假定去除Aβ可以获好处临床功效的病患分析方法。
而且从制药消费市场调研管理机构Evaluate Vantage近日发行报告得出,如果成功该美国公司,aducanumab在2026年的亚洲地区出货量将达到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
美国公司:Novax止痛:COVID-19口服预估2026产值:27.3亿美元
最近发表的III期临床车看出,Novax的COVID-19口服具89.3%的消炎。其后,美国、宾夕法尼亚州、欧盟委员会和加拿大开始对Novax的COVID-19口服进行时倒转审查。
该口服NVX-CoV2373的倒转审核过程已从多个管制管理机构开始,最主要欧洲地北区处方药管理局(EMA)、宾夕法尼亚州食品处方药监督管理局(FDA)、美国处方药和保健产品局(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate预估,Novax-COVID-19口服2021年(第一年)的出货量为23.7亿美元,得出2026年的总出货量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod美国公司:Argenx止痛:IgG诱导的自身非典标准型结核病预估2026产值:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的特异性片段,力图下降致病性免疫球亚基G(IgG)特异性并阻断IgG循环,可病患已知由致病IgG特异性驱动加剧的自身非典标准型结核病,最主要:心绞痛性疾病(MG),寻常性天疱疮(PV),非典标准型血小板下降关节炎(ITP),慢性炎关节炎性脱髓鞘性结核发疯(CIDP)。
Argenx美国公司现阶段并未向宾夕法尼亚州FDA提交了efgartigimod病患全身标准型心绞痛性疾病(gMG)的提出申请,并预估当年将向日本和欧盟委员会的管制管理机构提交比方说的提出申请。
另均,2021年1同年6日,再鼎制药与argenx年初,双方陷入僵局PPTV授权合作,再鼎制药将负责推进efgartigimod在北区的整合和商业化工作。
Evaluate Vantage得出,efgartigimod该美国公司后,在2026年的亚洲地区出货量将达到25亿美元。
四、bardoxolone methyl美国公司:Reata Pharmaceuticals止痛:慢性乳腺癌预估2026产值:25亿美元
在此之前,bardoxolone methyl在2标准型癌关节炎和4期慢性乳腺癌的临床车学术研究中出现了问题,加剧该口服的学术研究之路极为坎坷。但就在2019年末,Reata发行了3期试验车积极图表。
学术研究看出,遵从bardoxolne methyl病患因阿尔波特性疾病加剧慢性乳腺癌高血压在48再一肾功能有所有所改善,施打4再一持续好转。阿尔波特性疾病是加剧肾功能心肌梗塞的第二大常见原因,在宾夕法尼亚州严重影响多达60000人。现阶段这种可能还没有病患分析方法。
Evaluate认为,bardoxolne methyl最初的卖出得出相当多,当年获批后预估只有几百万美元税收。不过,该口服将在2024年很快达到轰动一时的重要性,出货量达到11.2亿美元,2026年将进一步较快至25亿美元。
五、Deucracitinib美国公司:百时美施贵宝(BMS)止痛:等炎关节炎性结核病预估2026产值:22.1亿美元
deucracitinib是处于临床学术研究指标病患多种免疫诱导性结核病的第一个也是唯一一个新标准型、吗啡、依赖性酪氨酸激酶2(TYK2)酶抑制剂,用作病患不用免疫诱导结核病,最主要银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎关节炎性肠病。
2020年11同年BMS称,在一项针对中度至重度淡褐色标准型银屑病高血压的3期试验车中,TYK2酶抑制剂Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相比,用药这种新药的病肤状况有所改善得好处。
Evaluate Vantage得出,eDeucracitinib在2026年的亚洲地区出货量将达到22.1亿美元。
六、Inclisiran
美国公司:帕利
止痛:高胆血关节炎
预估2026产值:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals整合,是first in class的下降LDL-C的小扰乱RNA口服。The Medicines Company美国公司获了inclisiran的亚洲地区PPTV整合和商业授权,帕利在2019年底通过97亿美元并购The Medicines Company将inclisiran税收眼内。12同年11日,欧盟委员会委员会授予帕利inclisiran在欧洲地北区消费市场的卖出授权。
与现有的两种PCSK9特异性(安进Repatha和赛诺菲/转化元的Praluent)相比,inclisiran有好处的依从性,这是因为前两种处方药是每两到顶部由高血压自行给药一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始低剂量后每六个同年服用一次。
截至当年1同年,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总出货量为19.7亿美元,赛诺菲/转化元Praluent的亚洲地区出货量仅为6.69亿美元。两者都低于曾经inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
美国公司:Sarepta Therapeutics
止痛:杜兴氏神经哮喘关节炎(DMD)
预估2026产值:18.8亿美元
SRP-9001是一种各学科的基因移出疗法,力图将其微量抗肌哮喘亚基字节基因传递至结缔组织,以有针对性地产生微量抗肌哮喘亚基。
2020年7同年24日,宾夕法尼亚州食品处方药监督管理局(FDA)亦然SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准快速指定通道。除快速通道均,SRP-9001还被授予少见妇产科结核病(RPD)荣誉称号。SRP-9001此前在宾夕法尼亚州,欧盟委员会和日本被授予养父母药申请人。
2019年12同年,美国公司年初了使用权协定,授予 罗氏美国公司在宾夕法尼亚州以均地北区启动SRP-9001并将其商业化的PPTV权利。Sarepta拥有在此之后在全国性的医院的Abigail Wexner学术研究所整合的微肌哮喘亚基基因病患计划的专有权。
八、Adagrasib
美国公司:Mirati Therapeutics
止痛:KRAS G12C性状阳性癌关节炎
预估2026产值:17.4亿美元
KRAS被认为是不宜治愈的癌关节炎靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚性状,左右占所有KRAS性状的44%,亚洲地区每年超过100000人确诊为KRAS G12C性状。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C性状体的特异性冗余吗啡酶抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不宜逆转地依赖性结合,企图其送达细胞湿润信号并加剧癌细胞幸存者。
截至当年1同年,EvaluatePharma预估2026年adagrasib的出货量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin美国公司:Nektar Therapeutics止痛:卵巢癌、肾细胞癌等癌关节炎预估2026产值:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2移动式激动剂,简称bempeg,现阶段正在与BMS的Opdivo倡议进行时四个3期试验车,最主要移出性卵巢癌、胃癌、神经浸润性结核病和术后卵巢癌。
2020年4同年,宾夕法尼亚州FDA授予免疫刺激疗法Bempegaldesleukin养父母药申请人(ODD),用作病患IIB-IV期卵巢癌。
在1同年摩根大通医疗会议上,Nektar公布了移出性卵巢癌的试验车计划,实体化在2023年该美国公司。之后,预估2022年将发行移出性胃癌、神经浸润性结核病的图表,预估2023年该美国公司。
Evaluate认为,bempeg在2025年的意味著出货量为12.7亿美元的相结合,在2026年的产值为17.2亿美元。
十、Bimekizumab美国公司:优时比(UCB)适用作:预估2026产值:16.3亿美元
bimekizumab是一种具双重作用机制的独特分子,这是一种新标准型人源化单克隆IgG1特异性,能引人瞩目、依赖性地中和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎关节炎过程的2种关键细胞因子。
在病患中重度淡褐色标准型银屑病的3期临床学术研究中,bimekizumab已被证实强于艾伯维Humira(补茱,阿达木单抗,TNF酶抑制剂)、强生Stelara(芳奈尔,乌司奴单抗,IL-12/IL-23酶抑制剂)、帕利Cosentyx(可善不下,司库奇尤单抗,IL-17A酶抑制剂)。
现阶段,bimekizumab病患中重度淡褐色标准型银屑病高血压的该美国公司提出申请正在遵从宾夕法尼亚州FDA和欧盟委员会EMA的审查,预估将在2021年年中获批准。
制药消费市场调研管理机构Evaluate Vantage发行报告得出,bimekizumab该美国公司后,2026年的亚洲地区出货量将达到16亿美元。
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