据新浪医学消息,医学内外媒博客Fierce Pharma,通过对2026年的亚太地区经销预见,对2021年最受所想的有效成分并购顺利进行了排名。基本排名原因如下:
一、aducanumab
母公司:渤健/卫材止痛:老年痴呆症原定2026年经销额:48亿美元
aducanumab是一种用药阿尔茨海默氏症(AD)的研究物,最近的《处方药软件车资法》(PDUFA)最终目标日期为2021年6月初7日。
本年度1月初30日,渤健(Biogen)与携手伙伴卫材(Eisai)近日联合同年,荷兰肉类和口服管理电报局(FDA)已将类口服口服aducanumab生物制品准许注册(BLA)的审议期延长了3个月初。
但如果获取批复,aducanumab将成为第一个有吸引力有意义地改变AD发挥作用、减轻AD临床病情下降的用药步骤,同时也将是第一个假定掺入Aβ可以获取更容易临床真实感的用药步骤。
而且从医学消费市场调研政府机构Evaluate Vantage近日公布报告预见,如果失败并购,aducanumab在2026年的亚太地区经销额将大幅提高48亿美元。
二、NVX-CoV2373
母公司:Novax止痛:COVID-19乙标准型肝炎原定2026年经销额:27.3亿美元
最近发表的III期临床实验性显示,Novax的COVID-19乙标准型肝炎不具备89.3%的功效。其后,荷兰、荷兰、欧洲议会和澳大利亚开始对Novax的COVID-19乙标准型肝炎顺利进行翻转审议。
该乙标准型肝炎NVX-CoV2373的翻转审核过程已从多个监管政府机构开始,之外欧洲各国酒类管理电报局(EMA)、荷兰肉类酒类监督管理电报局(FDA)、荷兰酒类和保健产品电报局(MHRA)和澳大利亚医务人员。
Evaluate原定,Novax-COVID-19乙标准型肝炎2021年(第一年)的经销额为23.7亿美元,预见2026年的总经销额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod母公司:Argenx止痛:IgG介导的自身纳异性白血病原定2026年经销额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的HIV录像,旨在减轻病毒性性病原体球肽G(IgG)HIV并阻断IgG循环系统,可用药已知由病毒性IgGHIV涡轮机随之而来的自身纳异性白血病,之外:加护肌无力(MG),魁纳性天疱疮(PV),纳异性粒细胞减轻症(ITP),慢性消化道病脱髓鞘性白血病神经病(CIDP)。
Argenx母公司现阶段早已向荷兰FDA提交了efgartigimod用药全身标准型加护肌无力(gMG)的注册,并原定本年度将向日本人和欧洲议会的监管政府机构提交同样的注册。
另内外,2021年1月初6日,再鼎医学与argenx同年,双方实现PPTV授权携手,再鼎医学将负责推进efgartigimod在区的开发设计和实验性文书工作。
Evaluate Vantage预见,efgartigimod并购后,在2026年的亚太地区经销额将大幅提高25亿美元。
四、bardoxolone methyl母公司:Reata Pharmaceuticals止痛:慢性消化道病原定2026年经销额:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2标准型哮喘和4期慢性消化道病的临床实验性研究中会出现了问题,随之而来该口服的研究之路十分坎坷。但就在2019年末,Reata公布了3期试验性尽力数据。
研究显示,放弃bardoxolne methyl用药因阿尔波纳症候群随之而来慢性消化道病患儿在48亦同心肌有所改善,停药4亦同持续好转。阿尔波纳症候群是随之而来心肌中风的第二大常见原因,在荷兰不良影响多达60000人。现阶段这种原因还没有用药步骤。
Evaluate表明,bardoxolne methyl以前的经销预见很少,本年度获批后原定只有几百万美元收入。不过,该口服将在2024年短时间内大幅提高轰动一时的地位,经销额大幅提高11.2亿美元,2026年将必要性较慢至25亿美元。
五、Deucracitinib母公司:百时美施贵宝(BMS)止痛:等消化道病白血病原定2026年经销额:22.1亿美元
deucracitinib是属于临床研究分析用药多种病原体介导性白血病的第一个也是唯一一个新标准型、口服、针对性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制,可用用药只能病原体介导白血病,之外银屑病、银屑病关节炎、病变和消化道病肠病。
2020年11月初BMS称,在一项针对中会度至重度深褐色标准型银屑病患儿的3期试验性中会,TYK2抑制Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相对于,服用这种有效成分的病肤现状改善得更容易。
Evaluate Vantage预见,eDeucracitinib在2026年的亚太地区经销额将大幅提高22.1亿美元。
六、Inclisiran
母公司:纳斯
止痛:高胆血症
原定2026年经销额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发设计,是first in class的降低LDL-C的小抑制RNA口服。The Medicines Company母公司获取了inclisiran的亚太地区PPTV开发设计和商业授权,纳斯在2019年初通过97亿美元入股The Medicines Company将inclisiran收入囊中会。12月初11日,欧洲议会委员会颁授纳斯inclisiran在欧洲各国消费市场的经销授权。
与现有的两种PCSK9HIV(安进Repatha和赛诺菲/不必逆的元的Praluent)相对于,inclisiran有更容易的依从性,这是因为前两种酒类是每两到四周由患儿另行给药一次,而inclisiran是由从业者医护人员在两次初始剂量后每六个月初药剂一次。
截至本年度1月初,EvaluatePharma据估计,2026年Repatha总经销额为19.7亿美元,赛诺菲/不必逆的元Praluent的亚太地区经销额仅为6.69亿美元。两者都低于起初inclisiran的据估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
母公司:Sarepta Therapeutics
止痛:杜兴氏脊柱老年人症(DMD)
原定2026年经销额:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究性的基因重新分配临床,旨在将其微量抗肌老年人肽编码基因传递至脊柱组织,以有针对性地显现出微量抗肌老年人肽。
2020年7月初24日,荷兰肉类酒类监督管理电报局(FDA)亦同SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批复快速而无须连通。除立体化内外,SRP-9001还被颁授罕见耳鼻喉科白血病(RPD)称号。SRP-9001早先在荷兰,欧洲议会和日本人被颁授孤儿药资格。
2019年12月初,母公司同年了准许两国政府,颁授 罗氏母公司在荷兰以内外地区启动SRP-9001并将其实验性的PPTV权利。Sarepta拥有在此之前在全国儿童医院的Abigail Wexner研究机构开发设计的微肌老年人肽基因用药开发设计计划的专有权。
八、Adagrasib
母公司:Mirati Therapeutics
止痛:KRAS G12C免疫特征性胃白血病
原定2026年经销额:17.4亿美元
KRAS被并不认为是不必治愈的胃白血病贝克曼,而KRAS G12C是一种纳定的KRAS亚免疫,约占到所有KRAS免疫的44%,亚太地区每年超过100000人确诊为KRAS G12C免疫。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C免疫体的纳异性优化口服抑制。通过在非活性状态下与KRAS G12C不必逆转地针对性联结,阻止其发送细胞核生长信号并随之而来胃癌细胞核遇害。
截至本年度1月初,EvaluatePharma原定2026年adagrasib的经销额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin母公司:Nektar Therapeutics止痛:肺胃癌、消化道细胞核胃癌等胃白血病原定2026年经销额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2自营激动剂,简称bempeg,现阶段正在与BMS的Opdivo联合顺利进行四个3期试验性,之外重新分配性肺胃癌、消化道胃癌、脊柱浸润性膀胱胃癌和术后肺胃癌。
2020年4月初,荷兰FDA颁授病原体刺激临床Bempegaldesleukin孤儿药资格(ODD),可用用药IIB-IV期肺胃癌。
在1月初摩根大通医疗会议上,Nektar公布了重新分配性肺胃癌的试验性开发设计计划,设定在2023年并购。不久,原定2022年将公布重新分配性消化道胃癌、脊柱浸润性膀胱胃癌的数据,原定2023年并购。
Evaluate并不认为,bempeg在2025年的预期经销额为12.7亿美元的基础上,在2026年的年经销额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab母公司:优时比(UCB)适可用:原定2026年经销额:16.3亿美元
bimekizumab是一种不具备双重作用机制的独纳原子,这是一种新标准型人源化单克隆IgG1HIV,能强效、针对性地中会和IL-17A和IL-17F,这是涡轮机炎症过程的2种关键细胞核因子。
在用药中会重度深褐色标准型银屑病的3期临床研究中会,bimekizumab已被得出结论比不上艾伯维Humira(修成多多,阿达木类口服,TNF抑制)、强生Stelara(喜曼尼,乌司朗类口服,IL-12/IL-23抑制)、纳斯Cosentyx(可善挺,司库魁利是类口服,IL-17A抑制)。
现阶段,bimekizumab用药中会重度深褐色标准型银屑病患儿的并购注册正在放弃荷兰FDA和欧洲议会EMA的审议,原定将在2021年尾中会获取批复。
医学消费市场调研政府机构Evaluate Vantage公布报告预见,bimekizumab并购后,2026年的亚太地区经销额将大幅提高16亿美元。
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