LEO 银屑病药品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日路透社，欧洲管理机构已经为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了股票许可，审批用作化疗适合下半身化疗的病患者的中度至重度深褐色连续性银屑病。

这项审批谣言对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。南安普敦皇家 NHS 信托基金负责人，眼科医师 Warren 教授暗示：「欧盟委员会今天的同意是一个重要的里程碑，尽管这类病因治疗得到了最新进展，仍有一些病患者能够高达到所需的完全持续的皮肤清除率。」

Warren 反驳，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或显然发展为中度或重度的病因。深褐色连续性银屑病是最类似于的银屑病种类，影响高高达 97% 的病患者，这些病患者发展其他症状如肺结核和代谢物综合征的风险在提高。

曼彻斯特大学眼科基金会副主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患者人群的日常生活会产生重大的身体和内心深处影响，也显然与其他几种症状密切相关。属于自己生物治疗如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病病患者也显然实现完全保健的皮肤。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色连续性银屑病病患者在第 12 周高达到完全的皮肤清除率，而RalphCorporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性，经过 12 周的化疗 56-61% 的病患者报告皮肤状况不再损害他们的保健以及生活质量。

LEO 药学Corporation医学主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 药学Corporation在皮肤病学课题包括普遍的现代，我们很遗憾能在在在未考虑到需求的课题为该地区的内科医生和病患者带来属于自己可选择。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant Corporation的银屑病药物 brodalumab 在旧金山获得审批用作相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个无视，使用该药物化疗与产生行凶意念相关。

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编辑： 冯志华